ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！2023年5月20日/川本 敬二/R&D新薬中国ではホットな分野ではどこも過当競争、大学の入学試験しかり、電気自動車ビジネスしかり、そして新薬開発も。 PD-1抗体医薬では、このような競争が。2011年にBeigene（百済神舟）等の中国の先発４社が研究を開始、臨 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-05-20 16:47:592023-05-20 16:48:00ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！
和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト2023年1月29日/川本 敬二/ディール和記黄埔医薬（ハッチソンメディファーマ、Hutchison、上海）が2018年に中国で上市した大腸がんの経口薬 Fruquintinib（フルキンチニブ）の中国・香港・マカオを除く全世界での開発、商業化独占権を武田薬品に […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2023/01/Elunate-website-scaled.jpg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-01-29 12:08:532023-01-29 12:08:54和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰2022年12月13日/呉 晨/政策行政|中国知財中国の臨床試験に対するイメージを日本の医薬関係者に聞くと、おそらく今でも多くの方は、「ねつ造、でたらめ」の言葉が出てくるのではないのでしょうか。しかし、最近の日米中の臨床試験に詳しい専門家によると、今の中国の臨床試験のデ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2022-12-13 11:29:562024-11-26 21:31:53本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全体状況 ヘルスケヤーのコングロマリット企業とも言えるFosun（复星医薬）は、医薬・医療機器・診断・健康サービス分野と多岐にわたる事業を「イノベーション」と「国際化」を旗印に展開。２０２２年上半期は、営業収入は約４３０ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/fosun-1.gif 250 500 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:29:322022-09-28 13:29:45【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績
【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全般状況 HengRui（恒瑞）の医薬ビジネスの二本柱である「ジェネリック」・「新薬」ビジネスの何れも収益面で難しい局面にある。前者の「ジェネリック」は、主要製品が集中買付の対象となったことから収入減となり、他方、「新薬 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/hengrui-706x321-1.png 450 900 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:27:402022-09-28 13:31:33【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績
【華海薬業】米国で製剤に力を入れたことで中国国内で想定外の大成功2022年9月28日/呉 晨/企業分析近年、中国で実施されてきたジェネリック医薬品に対する一致性評価は、中国の医薬品業界にとって突然降ってわいた大嵐のようなものでした。そういった環境下でも、ほぼ最高利益を上げてきたのは浙江省に本社を置く華海薬業（HuaHai […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/09/p_group02.jpg 360 557 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2022-09-28 13:13:572022-09-28 13:15:45【華海薬業】米国で製剤に力を入れたことで中国国内で想定外の大成功
【真実生物】コロナ治療薬の真実生物が香港市場にIPO申請2022年8月8日/川本 敬二/IPO先月中国初の経口コロナ治療薬承認を獲得したばかりの真実生物（河南真实生物科技）が、香港市場へのIPOを申請しました。 2022年8月4日に提出された目論見書によると、コロナ治療薬Azvudine（阿兹夫定）の製造や商業化 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/23505862_m.jpg 1358 1920 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-08-08 10:46:502022-08-08 11:37:41【真実生物】コロナ治療薬の真実生物が香港市場にIPO申請
ジェネリック薬の第7回集中買付（国）とそのインパクト2022年8月4日/川本 敬二/医薬市場|政策行政「集中買付」の背景 従来、上海人のリッチな方々が病気をして薬を服用する際には、中国産のジェネリック薬には見向きもせず、海外のオリジナル薬を購入していました。国産のジェネリック薬の品質を全く信用していなかったからです。 中 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-08-04 09:50:512022-08-08 11:12:22ジェネリック薬の第7回集中買付（国）とそのインパクト
【科倫博泰】Kelunがメルクに対し1200億円規模のライセンス導出2022年7月29日/川本 敬二/ディールKelun（科倫）のライセンスディール 科倫博泰（Kelun-Biotech）は、自社研究開発のSKB264（TROP2-ADC/TNBC乳がん）の全世界の開発・製造・販売権をメルク（Merck）に付与しました（2022 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2017/07/8735317_xxl.jpg 2832 3814 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-07-29 22:47:552022-08-08 11:14:26【科倫博泰】Kelunがメルクに対し1200億円規模のライセンス導出
中国発の新薬 / FDA（米国）承認申請の行方2022年7月27日/川本 敬二/R&D新薬|医薬市場BeiGeneのPD-1抗体の承認申請とFDAの反応 BeiGene（百済神州）は2019年11月、米国FDAからBTK阻害剤（Brukinsa）を適応症：MCL（セカンドライン）として承認を取得。現在では、米・中・欧州 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/07/fda-stamp.webp 900 1600 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-07-27 14:51:172022-07-28 09:56:14中国発の新薬 / FDA（米国）承認申請の行方
米欧＋中国での新薬承認 コロナ禍の2022年上半期の実績2022年7月19日/川本 敬二/R&D新薬|医薬市場米国、欧州、中国の上市承認の件数と中国の躍進 コロナ禍にあって、2022年上半期はコロナワクチン、コロナ治療薬の開発および上市承認が進展をみましたが、他の疾患領域での上市承認も歩みを止めることはありませんでした。米国、欧 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2021/08/画像1-1.png 504 735 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-07-19 20:11:472022-07-19 20:11:47米欧＋中国での新薬承認 コロナ禍の2022年上半期の実績
【2022年上半期】中国でR&Dされ欧米へライセンス導出された新薬一覧2022年7月14日/川本 敬二/R&D新薬|医薬市場|ディール2022年上半期―中国企業Business Developmentの健闘 中国企業のR&Dが生み出した新薬等の海外企業へのライセンス導出は、2022年上半期に28件の成立をみました。内、20件が新薬・新技術関連、 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2021/08/画像1-1.png 504 735 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-07-14 14:09:572022-07-14 14:09:58【2022年上半期】中国でR&Dされ欧米へライセンス導出された新薬一覧
中国2022年上半期、それでも医薬30社がIPOを果たす！2022年7月9日/川本 敬二/IPO|医薬市場１．全体情勢 バイテク企業の資金調達を取り巻く環境、山あり谷あり、ですが今は全世界的に我慢の時代に突入しており、アメリカでも多くのバイテクがリストラ・プロジェクトの売却等に走っています。米国のインフレや利上げで米国の投資 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2021/08/画像1-1.png 504 735 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-07-09 14:42:442022-07-09 14:42:45中国2022年上半期、それでも医薬30社がIPOを果たす！
データから見る中国新薬R&Dの変化2022年5月31日/川本 敬二/医薬市場中国の経済規模（GDP）は10年前に日本を追い越し、その後米国を追いかけ、昨年は米国の75％にまで迫りました。一方で一人当たりのGDPは日本の数分の一。平均レベルは低い一方で、日本のリッチな方々の上を行く富裕層も中国には […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2021/08/画像1-1.png 504 735 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-31 10:34:532022-07-09 14:09:20データから見る中国新薬R&Dの変化
【恒瑞医薬】海外R&D事業展開の子会社を設立―中国の医薬品企業も国際化へ2022年5月24日/川本 敬二/企業分析2022年5月18日、恒瑞医薬はR&D事業の国際化を推進することを目的として、「Luzsana」を子会社として設立すると発表しました。 恒瑞医薬の2021年海外R&D費用は約235億円であり、全体のR&a […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/hengrui-706x321-1.png 450 900 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-24 12:46:262022-05-26 23:00:26【恒瑞医薬】海外R&D事業展開の子会社を設立―中国の医薬品企業も国際化へ
【先声薬業】国内初、新型コロナ予防薬がIND承認2022年5月19日/川本 敬二/R&D新薬先声薬業（Simcere）（2096.HK）が開発した抗新型コロナウイルス薬の「SIM0417」が2022年5月16日にNMPAによってIND承認され、臨床試験が本格的に始まることになりました。 SIM0417は、先声薬 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2017/07/back01.jpg 2400 3600 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-19 13:03:462022-05-22 14:11:32【先声薬業】国内初、新型コロナ予防薬がIND承認
【動きあり！】医薬品データ保護制度 ＆ 販売独占保護制度の具体化2022年5月16日/川本 敬二/政策行政|中国知財１．中国での新薬等の知財保護制度の現状の概略（as of 2022年5月） 中国の新薬知財保護の改革の二本柱のうち、特許期間の延長に関しては、改正された特許法（2021年６月発効)で明文化されました。「医薬品特許期間の延 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-16 17:25:572022-05-25 13:07:50【動きあり！】医薬品データ保護制度 ＆ 販売独占保護制度の具体化
臨床段階にあるCOVID-19の中国国産mRNAワクチン一覧2022年5月13日/川本 敬二/R&D新薬中国では6剤の新型コロナワクチンが販売承認を得ています。不活化ワクチンが4剤、組み換えたんぱくワクチンが1剤、アデノウイルスベクターワクチンが1剤です。しかしながら、ファイザーとBioNtechが2020年末に世に出した […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2017/07/back01.jpg 2400 3600 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-13 19:56:342022-05-26 20:50:35臨床段階にあるCOVID-19の中国国産mRNAワクチン一覧
医薬品特許期間の延長制度について全人代・両会で議論される2022年4月15日/川本 敬二/R&D新薬|政策行政|中国知財中国では3月11日、全人代（中国の立法府/全国人民代表大会）が閉幕、その後例年通り首相の李克強が国内外のメディアに対する記者会見を長時間にわたって行いました。中国の安定的な経済発展の実現に向けた強い覚悟を感じさせる鬼気迫る会見でした。ウクライナ情勢の話題も出ましたが、多くは経済・民生問題に時間が割かれました。経済問題はGDP5.5%増の目標値の説明から始まり、雇用・就業問題、イノベーション推進と多岐にわたりましたが、随所に「大会での経済界との協議・要望を踏まえて～、」との言葉がありました。 [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-04-15 09:35:002022-05-17 10:27:13医薬品特許期間の延長制度について全人代・両会で議論される
IND承認済みCOVID-19の中国国産mRNAワクチン2022年4月14日/川本 敬二/R&D新薬 ４月上旬、中国の２社の自社技術開発によるCOVID-19に対するmRNAワクチンの臨床試験の開始申請（IND）が当局（NMPA）によって相次いで承認されました。 一つ目が石薬集団（CSPC）の自社開発にかかるmRNAワクチン（SYS6006）です。安定性が良く、2－8度での長期保存が可能とされています。また変異株に対しての有効性も示しているとのこと。石薬集団は脂質ナノ粒子等のDDSプラとフォーム技術を有しており、過去、かかる技術をベースに４剤の新薬を世に出しています。今回、かかるDDS技術を適用してコロナワクチンの開発を進めてきました。 [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2017/07/back01.jpg 2400 3600 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-04-14 07:22:002022-05-19 17:10:05IND承認済みCOVID-19の中国国産mRNAワクチン
ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！
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４月上旬、中国の２社の自社技術開発によるCOVID-19に対するmRNAワクチンの臨床試験の開始申請（IND）が当局（NMPA）によって相次いで承認されました。
一つ目が石薬集団（CSPC）の自社開発にかかるmRNAワクチン（SYS6006）です。安定性が良く、2－8度での長期保存が可能とされています。また変異株に対しての有効性も示しているとのこと。石薬集団は脂質ナノ粒子等のDDSプラとフォーム技術を有しており、過去、かかる技術をベースに４剤の新薬を世に出しています。今回、かかるDDS技術を適用してコロナワクチンの開発を進めてきました。
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