新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革2025年9月29日/川本 敬二/R&D新薬|政策行政中国で、特定の条件を満たす新薬の治験許可（IND）申請について、申請後30日内に審査・承認を完了するとの新たな制度が正式に始まりました。 この制度は、新薬の迅速な市場導入を目指すもので、中国の創薬力を更に高めることに繋が […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-09-29 11:49:392025-09-29 11:53:37新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革
2025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年2025年9月9日/川本 敬二/医薬市場|政策行政1. 中国の「自動車輸出（製品の輸出）」と「新薬ライセンス・アウト（技術の輸出）」 1-1）自動車輸出（製品の輸出） 中国からの自動車輸出台数は、過去9年間で大幅に増加しました 。2021年が「潮目」を変える年となり、前 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/23505862_m.jpg 1358 1920 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-09-09 19:56:252025-09-09 19:57:162025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年
中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表2025年4月24日/川本 敬二/政策行政|中国知財長らく新薬業界とジェネリック業界の利害調整に手間取っていた新薬データ保護制度（https://www.kawamotobbp.jp/articles/2560）ですが、今回、中国政府は新薬「データ保護」規則（案）（药品试 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-04-24 12:25:362025-04-24 12:43:53中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表
今度こそ、動き出す「データ保護」2025年1月20日/川本 敬二/政策行政|中国知財トランプ政権（第二次）の胎動による政策転換が世界、日本の政治経済にどのような影響を与えるのか喧しい。更には、米中の経済摩擦の動向が日本に与える影響が気になるところである。さて、そのような情勢下、我々の眼中にあるのは、中国 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-01-20 16:58:472025-01-21 17:06:23今度こそ、動き出す「データ保護」
中国における「医療腐敗」取締りの現状2024年11月26日/呉 晨/政策行政2024年3月12日、中国の整形外科の権威である積水潭医院（北京）の元院長である田偉氏が当局に拘束されたことは、医療業界に大きなインパクトを与えました。自宅から多額の現金が見つかり、国内外に複数の別荘を所有していました。 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2024-11-26 21:30:462024-11-26 21:30:46中国における「医療腐敗」取締りの現状
中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ2024年9月12日/川本 敬二/政策行政7月末にNMPA（薬監局）からIND申請から「30日」以内に承認の可否を下す試行を2025年1月から開始すると発表されました。＜臨床試験の承認審査の最適化の為の試行的運用の通達 / 优化创新药临床试验审评审批试点工作方案 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-09-12 11:22:342024-09-13 14:19:46中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ
中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）2024年1月16日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「特許期間の延長」の制度、いよいよ、運用がスタート、知識産権局（中国特許庁）で審査が始まります！ 2021年に改正された特許法の中で、新薬の特許について5年を限度（但し、新薬上市後、14年を超えず）とする「特許期間 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-01-16 11:31:522024-03-22 11:35:58中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）
【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展2023年6月28日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「新薬の知財保護」の新制度のグランドデザインは、2017年に国務院の公表による「新薬等の研究開発を推進する為の承認申請制度の改革に関する政策文書（42号文書）（关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见）」 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-06-28 20:21:212024-04-08 22:55:50【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰2022年12月13日/呉 晨/政策行政|中国知財中国の臨床試験に対するイメージを日本の医薬関係者に聞くと、おそらく今でも多くの方は、「ねつ造、でたらめ」の言葉が出てくるのではないのでしょうか。しかし、最近の日米中の臨床試験に詳しい専門家によると、今の中国の臨床試験のデ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2022-12-13 11:29:562024-11-26 21:31:53本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
ジェネリック薬の第7回集中買付（国）とそのインパクト2022年8月4日/川本 敬二/医薬市場|政策行政「集中買付」の背景 従来、上海人のリッチな方々が病気をして薬を服用する際には、中国産のジェネリック薬には見向きもせず、海外のオリジナル薬を購入していました。国産のジェネリック薬の品質を全く信用していなかったからです。 中 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-08-04 09:50:512022-08-08 11:12:22ジェネリック薬の第7回集中買付（国）とそのインパクト
【動きあり！】医薬品データ保護制度 ＆ 販売独占保護制度の具体化2022年5月16日/川本 敬二/政策行政|中国知財１．中国での新薬等の知財保護制度の現状の概略（as of 2022年5月） 中国の新薬知財保護の改革の二本柱のうち、特許期間の延長に関しては、改正された特許法（2021年６月発効)で明文化されました。「医薬品特許期間の延 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-05-16 17:25:572022-05-25 13:07:50【動きあり！】医薬品データ保護制度 ＆ 販売独占保護制度の具体化
医薬品特許期間の延長制度について全人代・両会で議論される2022年4月15日/川本 敬二/R&D新薬|政策行政|中国知財中国では3月11日、全人代（中国の立法府/全国人民代表大会）が閉幕、その後例年通り首相の李克強が国内外のメディアに対する記者会見を長時間にわたって行いました。中国の安定的な経済発展の実現に向けた強い覚悟を感じさせる鬼気迫る会見でした。ウクライナ情勢の話題も出ましたが、多くは経済・民生問題に時間が割かれました。経済問題はGDP5.5%増の目標値の説明から始まり、雇用・就業問題、イノベーション推進と多岐にわたりましたが、随所に「大会での経済界との協議・要望を踏まえて～、」との言葉がありました。 [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-04-15 09:35:002022-05-17 10:27:13医薬品特許期間の延長制度について全人代・両会で議論される
新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革
2025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年
中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表
今度こそ、動き出す「データ保護」
中国における「医療腐敗」取締りの現状
中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ
中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）
【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
ジェネリック薬の第7回集中買付（国）とそのインパクト
【動きあり！】医薬品データ保護制度 ＆ 販売独占保護制度の具体化
医薬品特許期間の延長制度について全人代・両会で議論される