新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革2025年9月29日/川本 敬二/R&D新薬|政策行政中国で、特定の条件を満たす新薬の治験許可（IND）申請について、申請後30日内に審査・承認を完了するとの新たな制度が正式に始まりました。 この制度は、新薬の迅速な市場導入を目指すもので、中国の創薬力を更に高めることに繋が […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-09-29 11:49:392025-09-29 11:53:37新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革
中国バイオ医薬品産業セミナー 11月5日開催2025年9月25日/川本 敬二/セミナー中国バイオ医薬品産業の「今」と「未来」を知り、医薬品開発・事業化を加速させる戦略 現在、欧米の多国籍企業は、中国企業との連携を驚くべきスピードで加速させています。なぜ、彼らは、今、「中国」に注目するのでしょうか？ ＜参照 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/28d5661fea4c6261c2dfeba68a24e685.jpeg 697 1500 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-09-25 21:31:302025-09-25 21:34:41中国バイオ医薬品産業セミナー 11月5日開催
2025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年2025年9月9日/川本 敬二/医薬市場|政策行政1. 中国の「自動車輸出（製品の輸出）」と「新薬ライセンス・アウト（技術の輸出）」 1-1）自動車輸出（製品の輸出） 中国からの自動車輸出台数は、過去9年間で大幅に増加しました 。2021年が「潮目」を変える年となり、前 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/23505862_m.jpg 1358 1920 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-09-09 19:56:252025-09-09 19:57:162025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年
AIが拓く創薬の新時代：中国バイオ・医薬品イノベーションの再構築2025年6月20日/Dr. 倪琳（ニ リン）/医薬市場中国バイオ・医薬品イノベーションの再構築 人工知能（Artificial Intelligence）は、かつてない力であらゆる産業に浸透し、再構築を進めている。人類の健康に関わるバイオ・医薬品分野も例外ではなく、AIが駆 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 Dr. 倪琳（ニ リン） https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png Dr. 倪琳（ニ リン）2025-06-20 12:37:392025-06-17 12:39:23AIが拓く創薬の新時代：中国バイオ・医薬品イノベーションの再構築
中国の医薬品製造の最強省はどこだ2025年6月17日/呉 晨/企業分析|医薬市場最近、トランプが医薬品（ジェネリック等を含む）輸入の中国への過度な依存を問題視している。彼は、国内製造に回帰すべきだと主張しています。一説には、ペニシリン系の抗生物質であるアモキシシリンの原料の80%を中国が抑えていると […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2025/06/スクリーンショット-2025-06-17-115932.png 1108 1649 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2025-06-17 12:10:582025-06-17 12:24:09中国の医薬品製造の最強省はどこだ
中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表2025年4月24日/川本 敬二/政策行政|中国知財長らく新薬業界とジェネリック業界の利害調整に手間取っていた新薬データ保護制度（https://www.kawamotobbp.jp/articles/2560）ですが、今回、中国政府は新薬「データ保護」規則（案）（药品试 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-04-24 12:25:362025-04-24 12:43:53中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表
医薬品開発におけるAIの活用 〜DeepSeekから見た新たなAIイノベーションへの活用〜2025年4月14日/村田正弘/R&D新薬医薬品開発でのAI活用が進んでいる中でDeepSeek社が発表した新たな生成AI開発技術、オープンソース化が与える創薬領域、特に「基礎研究・ターゲット選定」でのインパクトを検証する。 DeepSeekのインパクトはOpe […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2025/04/ai-in-healthcare.webp 638 1024 村田正弘 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 村田正弘2025-04-14 20:27:272025-04-14 20:27:28医薬品開発におけるAIの活用 〜DeepSeekから見た新たなAIイノベーションへの活用〜
今度こそ、動き出す「データ保護」2025年1月20日/川本 敬二/政策行政|中国知財トランプ政権（第二次）の胎動による政策転換が世界、日本の政治経済にどのような影響を与えるのか喧しい。更には、米中の経済摩擦の動向が日本に与える影響が気になるところである。さて、そのような情勢下、我々の眼中にあるのは、中国 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2025-01-20 16:58:472025-01-21 17:06:23今度こそ、動き出す「データ保護」
中国における「医療腐敗」取締りの現状2024年11月26日/呉 晨/政策行政2024年3月12日、中国の整形外科の権威である積水潭医院（北京）の元院長である田偉氏が当局に拘束されたことは、医療業界に大きなインパクトを与えました。自宅から多額の現金が見つかり、国内外に複数の別荘を所有していました。 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2024-11-26 21:30:462024-11-26 21:30:46中国における「医療腐敗」取締りの現状
香港IPO、2024上半期のまとめと今後の見通し2024年10月4日/川本 敬二/IPO2024上半期のIPO件数（全産業セクター）は世界で551件（前年同期比-12%）、資金調達額の合計は522億米ドル（同-16%）でした。リージョンごとの内訳をみると特にアジア・太平洋のシェアが昨年に引き続き下がっていま […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/09/image-2.png 530 609 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-10-04 21:47:112024-10-04 21:48:13香港IPO、2024上半期のまとめと今後の見通し
中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ2024年9月12日/川本 敬二/政策行政7月末にNMPA（薬監局）からIND申請から「30日」以内に承認の可否を下す試行を2025年1月から開始すると発表されました。＜臨床試験の承認審査の最適化の為の試行的運用の通達 / 优化创新药临床试验审评审批试点工作方案 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-09-12 11:22:342024-09-13 14:19:46中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ
体重減少が非臨床で確認されている開発品 ～肥満症治療薬「ウゴービ®」日本で発売～2024年4月8日/村田正弘/R&D新薬GLP-1受容体作動薬が先行 社会的に高い関心が寄せられているノボノルディスクファーマの肥満症治療薬「ウゴービ®」が、2024年２月22日国内で発売されました。「ウゴービ®」は、セマグルチドを有効成分とするGLP-1受容 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/04/53085577292_78c8ccb6db_k.jpg 1517 2048 村田正弘 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 村田正弘2024-04-08 22:55:102024-04-21 10:26:44体重減少が非臨床で確認されている開発品 ～肥満症治療薬「ウゴービ®」日本で発売～
「変換期を迎える中国医薬品産業」セミナー3月5日開催2024年2月14日/川本 敬二/セミナー「創薬研究」、「医品のライセンスIn/Out」、「市場/薬価」、「知財」 の観点から現状と展望を解説！ 近年、世界の製薬大手が中国のベンチャー企業と開発・製造・商業化に関する独占的ライセンス契約を締結したというニュースが […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-02-14 20:10:022024-02-18 21:14:37「変換期を迎える中国医薬品産業」セミナー3月5日開催
中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）2024年1月16日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「特許期間の延長」の制度、いよいよ、運用がスタート、知識産権局（中国特許庁）で審査が始まります！ 2021年に改正された特許法の中で、新薬の特許について5年を限度（但し、新薬上市後、14年を超えず）とする「特許期間 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-01-16 11:31:522024-03-22 11:35:58中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）
【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展2023年6月28日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「新薬の知財保護」の新制度のグランドデザインは、2017年に国務院の公表による「新薬等の研究開発を推進する為の承認申請制度の改革に関する政策文書（42号文書）（关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见）」 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-06-28 20:21:212024-04-08 22:55:50【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展
ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！2023年5月20日/川本 敬二/R&D新薬中国ではホットな分野ではどこも過当競争、大学の入学試験しかり、電気自動車ビジネスしかり、そして新薬開発も。 PD-1抗体医薬では、このような競争が。2011年にBeigene（百済神舟）等の中国の先発４社が研究を開始、臨 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-05-20 16:47:592023-05-20 16:48:00ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！
和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト2023年1月29日/川本 敬二/ディール和記黄埔医薬（ハッチソンメディファーマ、Hutchison、上海）が2018年に中国で上市した大腸がんの経口薬 Fruquintinib（フルキンチニブ）の中国・香港・マカオを除く全世界での開発、商業化独占権を武田薬品に […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2023/01/Elunate-website-scaled.jpg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-01-29 12:08:532023-01-29 12:08:54和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰2022年12月13日/呉 晨/政策行政|中国知財中国の臨床試験に対するイメージを日本の医薬関係者に聞くと、おそらく今でも多くの方は、「ねつ造、でたらめ」の言葉が出てくるのではないのでしょうか。しかし、最近の日米中の臨床試験に詳しい専門家によると、今の中国の臨床試験のデ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2022-12-13 11:29:562024-11-26 21:31:53本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全体状況 ヘルスケヤーのコングロマリット企業とも言えるFosun（复星医薬）は、医薬・医療機器・診断・健康サービス分野と多岐にわたる事業を「イノベーション」と「国際化」を旗印に展開。２０２２年上半期は、営業収入は約４３０ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/fosun-1.gif 250 500 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:29:322022-09-28 13:29:45【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績
【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全般状況 HengRui（恒瑞）の医薬ビジネスの二本柱である「ジェネリック」・「新薬」ビジネスの何れも収益面で難しい局面にある。前者の「ジェネリック」は、主要製品が集中買付の対象となったことから収入減となり、他方、「新薬 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/hengrui-706x321-1.png 450 900 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:27:402022-09-28 13:31:33【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績
新薬IND申請の迅速承認（30日）制度が正式に始動・中国薬事制度改革
中国バイオ医薬品産業セミナー 11月5日開催
2025年：中国バイオ・新薬産業が潮目を変えた年
AIが拓く創薬の新時代：中国バイオ・医薬品イノベーションの再構築
中国の医薬品製造の最強省はどこだ
中国の新薬「データ保護」規則（案）の公表
医薬品開発におけるAIの活用 〜DeepSeekから見た新たなAIイノベーションへの活用〜
今度こそ、動き出す「データ保護」
中国における「医療腐敗」取締りの現状
香港IPO、2024上半期のまとめと今後の見通し
中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ
体重減少が非臨床で確認されている開発品 ～肥満症治療薬「ウゴービ®」日本で発売～
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中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）
【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展
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和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績
【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績