中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ2024年9月12日/川本 敬二/政策行政7月末にNMPA（薬監局）からIND申請から「30日」以内に承認の可否を下す試行を2025年1月から開始すると発表されました。＜臨床試験の承認審査の最適化の為の試行的運用の通達 / 优化创新药临床试验审评审批试点工作方案 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/04/d2327c83124961a104993677283ab2d1-scaled.jpeg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-09-12 11:22:342024-09-13 14:19:46中国での臨床試験のSpeed Up化 / 治験申請（IND）が「30日」承認の方向へ
体重減少が非臨床で確認されている開発品 ～肥満症治療薬「ウゴービ®」日本で発売～2024年4月8日/村田正弘/R&D新薬GLP-1受容体作動薬が先行 社会的に高い関心が寄せられているノボノルディスクファーマの肥満症治療薬「ウゴービ®」が、2024年２月22日国内で発売されました。「ウゴービ®」は、セマグルチドを有効成分とするGLP-1受容 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/04/53085577292_78c8ccb6db_k.jpg 1517 2048 村田正弘 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 村田正弘2024-04-08 22:55:102024-04-21 10:26:44体重減少が非臨床で確認されている開発品 ～肥満症治療薬「ウゴービ®」日本で発売～
「変換期を迎える中国医薬品産業」セミナー3月5日開催2024年2月14日/川本 敬二/セミナー「創薬研究」、「医品のライセンスIn/Out」、「市場/薬価」、「知財」 の観点から現状と展望を解説！ 近年、世界の製薬大手が中国のベンチャー企業と開発・製造・商業化に関する独占的ライセンス契約を締結したというニュースが […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-02-14 20:10:022024-02-18 21:14:37「変換期を迎える中国医薬品産業」セミナー3月5日開催
中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）2024年1月16日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「特許期間の延長」の制度、いよいよ、運用がスタート、知識産権局（中国特許庁）で審査が始まります！ 2021年に改正された特許法の中で、新薬の特許について5年を限度（但し、新薬上市後、14年を超えず）とする「特許期間 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2024-01-16 11:31:522024-03-22 11:35:58中国の新薬の特許期間の延長制度が動き出す！（2024/3/22 更新）
【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展2023年6月28日/川本 敬二/政策行政|中国知財中国の「新薬の知財保護」の新制度のグランドデザインは、2017年に国務院の公表による「新薬等の研究開発を推進する為の承認申請制度の改革に関する政策文書（42号文書）（关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见）」 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/01/中華人民共和国-特許法.png 450 800 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-06-28 20:21:212024-04-08 22:55:50【まだ動かない？】新薬を巡る知財保護制度の進展
ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！2023年5月20日/川本 敬二/R&D新薬中国ではホットな分野ではどこも過当競争、大学の入学試験しかり、電気自動車ビジネスしかり、そして新薬開発も。 PD-1抗体医薬では、このような競争が。2011年にBeigene（百済神舟）等の中国の先発４社が研究を開始、臨 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 0 0 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-05-20 16:47:592023-05-20 16:48:00ADC競争の爆発 / PD-1の再来？！
和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト2023年1月29日/川本 敬二/ディール和記黄埔医薬（ハッチソンメディファーマ、Hutchison、上海）が2018年に中国で上市した大腸がんの経口薬 Fruquintinib（フルキンチニブ）の中国・香港・マカオを除く全世界での開発、商業化独占権を武田薬品に […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2023/01/Elunate-website-scaled.jpg 1706 2560 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2023-01-29 12:08:532023-01-29 12:08:54和記黄埔医薬が経口大腸がん薬を武田薬品にライセンスアウト
本気で取り組む / データねつ造で刑事罰2022年12月13日/呉 晨/政策行政|中国知財中国の臨床試験に対するイメージを日本の医薬関係者に聞くと、おそらく今でも多くの方は、「ねつ造、でたらめ」の言葉が出てくるのではないのでしょうか。しかし、最近の日米中の臨床試験に詳しい専門家によると、今の中国の臨床試験のデ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2024/11/95eef01f3a292df5e0fe9c30c5664b6034a85edfd5c5-1.webp 341 536 呉 晨 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 呉 晨2022-12-13 11:29:562024-11-26 21:31:53本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全体状況 ヘルスケヤーのコングロマリット企業とも言えるFosun（复星医薬）は、医薬・医療機器・診断・健康サービス分野と多岐にわたる事業を「イノベーション」と「国際化」を旗印に展開。２０２２年上半期は、営業収入は約４３０ […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/fosun-1.gif 250 500 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:29:322022-09-28 13:29:45【復星医薬】２０２２年上半期の状況・実績
【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績2022年9月28日/川本 敬二/企業分析全般状況 HengRui（恒瑞）の医薬ビジネスの二本柱である「ジェネリック」・「新薬」ビジネスの何れも収益面で難しい局面にある。前者の「ジェネリック」は、主要製品が集中買付の対象となったことから収入減となり、他方、「新薬 […] [続きを読む]さらに読む https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/hengrui-706x321-1.png 450 900 川本 敬二 https://www.kawamotobbp.jp/wp-content/uploads/2022/05/logo_black.png 川本 敬二2022-09-28 13:27:402022-09-28 13:31:33【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績
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