【恒瑞医薬】２０２２年上半期の状況・実績

全般状況

HengRui（恒瑞）の医薬ビジネスの二本柱である「ジェネリック」・「新薬」ビジネスの何れも収益面で難しい局面にある。前者の「ジェネリック」は、主要製品が集中買付の対象となったことから収入減となり、他方、「新薬」は、複数の製品が医療保険の対象となり薬価が下がったことと、更には、研究開発の拡大による費用の高騰を招いたこと、且つコロナ禍のコスト高により、２０２２年の上半期の決算は、営業収入、利益とも前期比減となった。上半期：営業収入：約２０５０億円（前期比.23％減）、経常利益：約４００億円（前期比：２４％減）。

新薬の承認と研究開発の進展

２０２２年上半期の研究開発費は、約６００億円（前期比13%）となり、営業収入の２８％強を研究開発に投入。
研究開発の成果としては、AR阻害剤（抗アンドロゲン/前立腺癌）がNMPA（中国薬事当局）により６月に承認された。mHSPC（転移性ホルモン感受性前立腺癌）AR阻害剤として、２０１８年、中国の国家計画（１３次５年計画）下に重大新薬創出プロジェクトに選定され、開発が進められた経緯があり、この分野での中国国産新薬としては、初の承認。HengRuiとしては１１品目目の新薬となった。
新薬申請・審査段階にあるのは、４品目（癌（PD-L1阻害剤）、糖尿病、抗感染症、鎮痛が適応症）。
Ph III段階には、２０プロジェクト、うち２件は国際共同治験の最終段階にある。
なお、開発が進展して新たにPh II、Ph Iに入ったプロジェクトは、Ph IIが１０件, Ph Iが１０件。
今後はプラットフォーム技術の蓄積に注力し、Protac, 分子糊型分解薬、ADC、二（多）重特異性抗体、遺伝子治療分野での新薬開発を推進するとしている。

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投稿者プロフィール

川本敬二: 弁理士（川本バイオビジネス弁理士事務所（日本）所長、大邦律師事務所（上海）高級顧問）

藤沢薬品（現アステラス製薬）で知財の権利化・侵害問題処理、国際ビジネス法務分野で25年間（この間、3年の米国駐在）勤務。2005年に独立し、川本バイオビジネス弁理士事務所を開設（東京）。バイオベンチャーの知財政策の立案、ビジネス交渉代理（ビジネススキームの構築、契約条件交渉、契約書等の起案を含む）を主業務。また3社の社外役員として経営にも参画。2012年より、上海大邦律師事務所の高級顧問。現在、日中間のライフサイエンス分野でのビジネスの構築・交渉代理を専門。仕事・生活のベースは中国が主体、日本には年間２－３か月滞在。