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中国ではホットな分野ではどこも過当競争、大学の入学試験しかり、電気自動車ビジネスしかり、そして新薬開発も。

PD-1抗体医薬では、このような競争が。2011年にBeigene(百済神舟)等の中国の先発4社が研究を開始、臨床試験を終えて上市を果たしたのは2018年末のこと。この間、100社以上が研究開発に参入。研究開発の過当競争の後に控えているのは、マーケティングの過当競争。2023年5月の時点で、中国内資企業の研究開発によるPD-1抗体の上市承認は10品目近くを数えます。中国市場では、これら国産品が先発にあたるBMS等の外資のPD-1抗体に加えて、ずらっと並んでいます。

その次に競争の波が来ているのが、ADC(抗体薬物複合体)。現在、中国国内企業の110社が研究開発競争に参列しており、うち、70品目が臨床試験段階に。中国市場には外資を中心に8つのADCが上市済で、うち、RemeGen(栄昌)の国産ADC(HER2)の1品目含まれいます。また、早期開発段階のADCについて外資へのライセンス・アウトが続いています。

マルチ企業がからむディールとしては、2022年7月末にKelun-Biotech(科倫博泰)、SKB264(TROP2-ADC/TNBC乳がん)の全世界の開発・製造・販売権をメルク(Merck)に供与(https://www.kawamotobbp.jp/articles/2285)、その後も両社は前臨床段階の複数のADC品目を含めて二回にわたって提携関係を拡大しています。そして、直近の5月には、LaNova(礼新医药)が前臨床段階のLM-305(GPRC5D-ADC)をアストラゼネカにグローバルのライセンスを許諾。アストラゼネカは2月にLupu Bio (楽普)/ KeyMed Biosciences(康諾亜)からCMG901(Claudin18.2- ADC)を導入したのに続いて、今回、中国から2件目のライセンス導入となります。

尚、中国の研究開発にかかるADCの外資へのライセンス・アウトのリストは下記の通りです。

契約時期(年・月)ライセンサー(中国)ライセンシー契約金総額
2021.8RemeGen(栄昌)Seagen(ファイザー)26億ドル超
2022.5LaNova(礼新)Turning point (BMS)10億ドル超
2022.5KeLunBio(科倫博泰)メルク14.1億ドル
2022.6DAC· Bio(多禧生物)J&J——-
2022.7KeLunBio(科倫博泰)メルク9.36億ドル
2022.7CSPC(石薬)Elevation Oncology11.95億ドル
2022.12KeLunBio(科倫博泰)メルク94.75億ドル
2023.1DUALITY(映恩生物)Adcendo——-
2023.1Evopoint(信諾維)AmMax8.71億ドル
2023.2CSPC(石薬)Corbus6.92億ドル
2023.2Lupu Bio (楽普)/  KeyMed(康諾亜)アストラゼネカ11.88億ドル
2023.4DUALITY(映恩生物)BioNTech16.7億ドル
2023.4GeneQuantum(啓徳)Pyramid Bio10.2億ドル
2023.5Bliss Bio(百力司康)エーザイ20億ドル超
2023.5LaNova(礼新)アストラゼネカ6億ドル

中国企業の研究開発による新薬ディールとしては、PD-1抗体よりもADCが数段ホットな動きとなっています。

上記のリストでライセンサーとして名を連ねている企業には、ジェネリック薬ビジネスを起源の伝統的な企業、KeLun(科倫)やCSPC(石薬)も含まれていますが、大半は、誕生して6-7年のバイオテック企業。進境著しいと言えます。